During this 6th edition of the Clinical Research Day, AFCROs showed its desire to support and develop clinical research in France despite the constraints imposed by the complexity and the necessary regulatory changes. AFCROs affirms its willingness to provide practical and pragmatic answers to the changes in models brought about by the daily technological advances of e-health, medical devices and connected objects.
The full report of this meeting is available in the April issue of the AFCROS newsletter.
Find the finalized questions and answers with the speakers of the Workshop on the Regulation of Clinical Research (Workshop #1- Single Convention / MR003 and other issues related to the EU Data Protection Regulation / PPC Reform). The workshop was co-chaired by Sophie Dufourmantelle, Xavier Fournie (Mapi) and Mirella Laguerre-Charpentier.
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Above translated from the original French
Lors de cette 6ème édition de la journée de la recherche clinique, l’AFCROs a montré son souhait de soutenir et développer la recherche clinique en France malgré les freins imposés par la complexité et les nécessaires évolutions réglementaires. L’AFCROs affirme sa volonté d'apporter des réponses concrètes et pragmatiques aux changements de modèles induits par les progrès technologiques quotidiens de la e-santé, des dispositifs médicaux et des objets connectés. Le rapport complet ce cette réunion est disponible dans l‘édition d’Avril de la newsletter de l’AFCROS. >> Lire la newsletter
Retrouvez les questions-réponses finalisées avec les intervenants de l'atelier consacré à la Réglementation de la Recherche Clinique (Atelier 1 - Convention Unique / MR003 et autres questions relatives à la règlementation UE sur la data protection / Réforme des CPP). L’atelier a été réalisé sous la direction de Sophie Dufourmantelle, Xavier Fournie (Mapi) et Mirella Laguerre-Charpentier.
Questions / réponses de l’atelier Réglementaire 6 ème JRC: